Sr Manager, Quality Assurance

Veranex est le seul fournisseur de services technologiques véritablement complet et mondial dédié à l'industrie des technologies médicales. Veranex offre des conseils d'experts de la conception à la commercialisation, y compris la conception et l'ingénierie des produits, le développement préclinique et clinique, la gestion des données, l'accès au marché, les affaires réglementaires et l'assurance qualité. Veranex permet d'accélérer la mise sur le marché, de contrôler les coûts de développement, d'atténuer les risques de développement et d'accélérer l'évaluation de la viabilité du marché. À chaque étape, les clients de Veranex réalisent des gains de temps et d'argent, tandis que nos solutions complètes unifient l'ensemble du processus de développement. Veranex s'associe aux entreprises les plus influentes du monde dans le domaine des sciences de la vie et des dispositifs médicaux pour rechercher, concevoir, développer et commercialiser de nouvelles technologies et de nouveaux traitements dans le domaine de la santé, afin de faire progresser les soins aux patients.

Provide overall leadership for the functions and responsibilities to establish comprehensive quality processes and systems. Manage the quality assurance oversight of projects, assignments, training, and staff for Veranex Data Management & Analytics service line.

Provide insights, analyses, and support in the assessment and promotion of compliance with regulations, guidelines, and operating procedures, risk identification, and mitigation quality, process, productivity/efficiency improvement initiatives.

Oversee & coordinate assigned QA activities in support of customers, functionals, audit and inspection programs, or QA quality management system for Veranex Data Management & Analytics service line.

Minimum Requirements

• Bachelor's Degree in Life Sciences/Pharma
• 12 to 15 years’ experience Quality Assurance experience in CRO environment with a strong knowledge of pharmaceutical and CRO processes and regulatory environments
• GCP Quality Assurance auditing experience
• Experience in working for ISO QMS and ISMS audits is a must.
• Good verbal and written skills. Good communication, interpersonal skills, and attention to details. Organized and proactive approach to work.
• Ability to work independently and in a group.

Roles & Responsibility

• Provide guidance, interpretation, support, training, and key inputs in implementation and compliance to regulations, guidelines, corporate standards, and policies.
• Take of the role of Management Representative for the service line and support with certification process.
• Provide Quality Assurance support, guidance, and management of Quality Issues, as assigned.
• Assist in the enhancement of Quality Assurance and control policy, and risk identification and mitigation by providing consultation & recommendations to projects.
• Plan, conduct, report, and follow-up of internal audits, in accordance with current SOP(s) and participate in the review of corrective action plans, as assigned.
• Oversee proper coordination of customer-initiated audits and mock regulatory inspections, manage regulatory inspections, as assigned.
• Support Inspection Readiness Activities
• Promote the concept of quality, the principles of quality management and implement quality improvements.
• Review relevant project documentation for compliance with GCP and corporate procedures.

Veranex a souscrit au principe de l'égalité des chances et interdit toute forme de discrimination. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, sans distinction de race, de couleur, de religion ou de croyance, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre ou l'expression de genre), d'orientation sexuelle, de statut parental ou marital, de handicap, d'âge, de statut d'ancien combattant protégé, d'origine, sociale ou ethnique, ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.