Regulatory Publisher 2
Veranex est le seul fournisseur de services technologiques véritablement complet et mondial dédié à l'industrie des technologies médicales. Veranex offre des conseils d'experts de la conception à la commercialisation, y compris la conception et l'ingénierie des produits, le développement préclinique et clinique, la gestion des données, l'accès au marché, les affaires réglementaires et l'assurance qualité. Veranex permet d'accélérer la mise sur le marché, de contrôler les coûts de développement, d'atténuer les risques de développement et d'accélérer l'évaluation de la viabilité du marché. À chaque étape, les clients de Veranex réalisent des gains de temps et d'argent, tandis que nos solutions complètes unifient l'ensemble du processus de développement. Veranex s'associe aux entreprises les plus influentes du monde dans le domaine des sciences de la vie et des dispositifs médicaux pour rechercher, concevoir, développer et commercialiser de nouvelles technologies et de nouveaux traitements dans le domaine de la santé, afin de faire progresser les soins aux patients.
- Minimum Education Requirement - Bachelor’s degree or international equivalent in life sciences or computer science
- Minimum Experience Requirement - 02 to 05 years of relevant work experience
- Acts as primary publisher of assigned regulatory documents according to SOPs within established timeframes.
- Word formatting and document publishing of regulatory documents to meet local, regional, and ICH regulatory and technical requirements.
- Compilation and review of the source documents for regulatory publishing deliverables.
- Manage publishing workload responsibilities effectively as required to meet all timelines for all deliverables and milestones.
- Works closely with cross-functional teams to ensure the documents are of high quality and completed in a timely fashion, compliant with SOPs, ICH/GCP/regulatory guidelines, and company goals.
- Performs quality control review of published documents as per client and regulatory agency specifications.
- Proactively identifies and escalates publishing issues as necessary. Proposes solutions for technical publishing issues.
- Provides strategy on planning and publishing timeframe required for assigned publishing projects.
- Actively participates in global publishing meetings to ensure publishing processes are consistent across regions.
- Good ability to work in cross functional teams. Works independently to drive publishing process for assigned publishing projects.
- In-depth understanding of drug development process, clinical research design and methodology, ICH GCP guidelines, federal and local regulations.
- Strong proofreading, editing and research skills and excellent attention to detail.
- Good written and oral communication skills.
- Receives minimal guidance on day-today work and moderate guidance on new projects or assignments.
Veranex a souscrit au principe de l'égalité des chances et interdit toute forme de discrimination. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, sans distinction de race, de couleur, de religion ou de croyance, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre ou l'expression de genre), d'orientation sexuelle, de statut parental ou marital, de handicap, d'âge, de statut d'ancien combattant protégé, d'origine, sociale ou ethnique, ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.
Autres détails
- Famille d'emplois Regulatory Publishing
- Fonction professionnelle Regulatory Publishing
- Type de paie Salaire
- Indicateur d'emploi Regular