Principal Clinical Data Project Manager

Veranex est le seul fournisseur de services technologiques véritablement complet et mondial dédié à l'industrie des technologies médicales. Veranex offre des conseils d'experts de la conception à la commercialisation, y compris la conception et l'ingénierie des produits, le développement préclinique et clinique, la gestion des données, l'accès au marché, les affaires réglementaires et l'assurance qualité. Veranex permet d'accélérer la mise sur le marché, de contrôler les coûts de développement, d'atténuer les risques de développement et d'accélérer l'évaluation de la viabilité du marché. À chaque étape, les clients de Veranex réalisent des gains de temps et d'argent, tandis que nos solutions complètes unifient l'ensemble du processus de développement. Veranex s'associe aux entreprises les plus influentes du monde dans le domaine des sciences de la vie et des dispositifs médicaux pour rechercher, concevoir, développer et commercialiser de nouvelles technologies et de nouveaux traitements dans le domaine de la santé, afin de faire progresser les soins aux patients.

General Summary

Provides a full spectrum of support for clinical data project activities. Responsible for the successful planning, implementation, and execution of contracted services. Manages cross-functional teams and client expectations to achieve client satisfaction.

Primary Responsibilities

• Acts as liaison with client and manages client contractual, organization, and relationship needs/expectations. Ensures clear client communication, process documentation, and compliance with Good Clinical Practices (GCP) and company policies and procedures.
•  Coordinates with functional leads and managers to optimize performance and utilization of project team members.
• Achieves project quality by identifying quality risks and issues, responding to issues raised by project team members, and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.
• Manages scope, schedule, and quality requirements of assigned clinical data project.
• Fosters strong client relationships at the project level to promote client retention and boost prospective business opportunities.
• Ensures timely completion of all clinical data project status reporting.

Other Responsibilities

• Takes a lead role in identifying issues and risks related to clinical data project activities. Leads the presentation of project risk reviews and is accountable for action item follow-up.
• Oversees daily activities of the project team and provides direction and
• Liaises with clinical data functional leads to provide data to create project performance metrics and initiate performance-measure improvements as needed.
• Manages resources and resource projections to ensure project teams are consistent with client needs, expectations,
• Provides leadership, training, guidance, and support to other clinical data staff.
• Supports business development activities by providing project information and intelligence on potential prospective business opportunities.
• Participates in audits and inspections and responds to audit findings.
• Acts as Subject Matter Expert (SME) for various technologies or processes.
• In-depth knowledge of clinical trial life cycle
• In-depth knowledge of regulatory compliance requirements
• In-depth knowledge of clinical data project processes and each function as it relates to clinical data
• Excellent written and oral communication skills
• Excellent attention to detail
• Ability to solve complex problems
• Advanced ability to effectively manage multiple tasks and projects
•  Ability to lead and coordinate small teams

Veranex a souscrit au principe de l'égalité des chances et interdit toute forme de discrimination. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, sans distinction de race, de couleur, de religion ou de croyance, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre ou l'expression de genre), d'orientation sexuelle, de statut parental ou marital, de handicap, d'âge, de statut d'ancien combattant protégé, d'origine, sociale ou ethnique, ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.